热烈祝贺河南健恒药业顺利通过新版GMP验收

2022-08-26

8月16日至17日，受省农业农村厅委派，由河南省兽药饲料监察所副所长韩立、邱天宝主任、刘素梅主任组成新版兽药GMP验收专家组对河南健恒动物药业有限公司生产基地进行为期两天的新版兽药GMP现场验收检查工作，郑州市农委徐宝龙主任、陈超处长与中牟县农委霍队长、万队长陪同验收。
健恒药业公司总经理朱红标、质量管理部经理吴营以及生产管理部经理赵文刚等各部门主要负责人参加了此次验收工作。
新版兽药GMP验收专家组依据《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准（化药、中药类，2020年修订）》等规定要求，对公司2条生产线进行了评定验收，分别是：
1、粉剂/预混剂；

2、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)。

验收当天，专家组首先听取了公司总经理朱红标先生关于新版兽药GMP实施情况的汇报，其从企业概况、机构与人员、厂房与设施、设备管理、物料与产品、确认与验证、生产管理、质量管理与保证等十个方面作出了切实的汇报。

随后，专家组对质量监督室、中心化验室、生产车间、生产设备、库房以及工艺流程、物料管理、人员配备、卫生管理等硬件、软件进行了详细的现场检查、验收。
现场检查评定后，专家组认真查阅了公司GMP管理文件、记录和各类档案资料，对质检、生产、行政等部门负责人和关键岗位员工进行了新版兽药GMP理论知识提问和考核。

经过2天紧张的现场考核与验收，经专家组认真研究讨论，综合评定河南健恒动物药业有限公司符合新版兽药GMP标准要求，本公司粉剂/预混剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)生产线为新版兽药GMP合格生产线。