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兽药制剂的一些优点

发布时间:

2021/09/15 00:00

从我国新兽药的分类来看,一类新兽药主要是指我国创制的原料药品及其制剂,二类新兽药是指我国研制的国外已批准生产,但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂等,三类新兽药是指我国研制的国外已批准生产,并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂,四类、五类新兽药分别是改变剂型或改变给药途径的药品、增加适应症的西兽药制剂等。

制定了制剂通则,填补了一项空白;对注入剂通则定义等进行修订,引入半固体制剂的概念,并在附录增加半固体制剂微生物限度规定,确保相关产品质量可控。

进一步完善兽药国家标准体系,通过加强对兽药典凡例、制剂通则、通用检测方法以及相关指导原则的制修订,贯彻落实兽药全生命周期的监管理念,整体提升我国兽药标准水平,推进兽药质量的提高;

公司主要从事兽用生物制品、化学药品及中兽药的研发、生产、销售及相关技术转让。主要产品有动物疫苗、抗体、高新制剂、中兽药、消毒剂等多系列产品;公司拥有细胞毒灭活疫苗、胚毒灭活疫苗、细胞毒活疫苗、胚毒灭活疫苗、抗体、兽药制剂等生产线,可生产猪用疫苗、禽用疫苗与抗体等生物制品类产品,以及注射剂、散剂、粉剂等各类兽药制剂,生产质量管理体系已通过兽药GMP认证。

兽用原料药是用于各类兽用化药制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备而来。公司积极向上游拓展核心原料药的生产,兽用原料药收入0.24亿元。公司自主研发的酒石酸泰万菌素是一种、低毒、低残留的新一代大环内酯类兽药;公司主导研发的新一代广谱、低毒的动物专用大环内酯类抗菌药泰地罗新原料及注射液两种二类新兽药已取得核发的,加快公司原料药制剂一体化。

公司主导研发的新一代广谱、低毒的动物专用大环内酯类抗菌药泰地罗新原料及注射液两种二类新兽药已取得核发的,加快公司原料药制剂一体化。

公司旗下拥有、、和四家全资子公司,业务涵盖兽药制剂及兽用原料药等领域,产品与服务覆盖全国,以及东南亚、欧洲、南美洲等国际市场。

公司共有四家全资子公司:长沙,主要经营兽药、饲料添加剂的生产和销售,与共同从事兽用化药制剂的生产和销售;

近年来,国内畜牧养殖业和宠物行业飞速发展,随之带动了兽药行业的增长。但是由于国内兽药产业起步较晚,研发水平及制药技术均较为落后,故使得当前的兽用制剂仍以粉剂、散剂及预混剂等常规剂型为主。这些剂型的落后已经对当前动物疫病的防治产生了极大的限制,因此研发新的兽药剂型、开发制剂新技术是我国当前兽药行业发展需要重点突破的方向。而目前在生物医疗领域大展拳脚的纳米技术,同样在兽药制剂方面具有非常重要的研究价值和十分广阔的应用前景。

加强性项目控制,加强高风险制剂性控制项目要求,例如磺胺二甲嘧啶钠注射液增加细菌内毒素的控制项目,乙酰氨基阿维菌素注射液增加抑菌剂控制等;加强兽药杂质控制,增修订部分品种有关物质检查项目及限度,明确相关品种杂质结构信息;

成立于2002年,专注于动物保健领域,集研发、生产和销售于一体,主要从事兽用药品(包括化药制剂、原料药、中药制剂)、饲料及添加剂的研发、生产和销售。公司旗下拥有、、和四家全资子公司,业务涵盖兽药制剂及兽用原料药等领域,产品与服务覆盖全国,以及东南亚、欧洲、南美洲等国际市场。

注重预防,增强鸡体体质,提前对幼雏通过推广使用酸化剂、酶制剂、微生态制剂等产品及中兽药、中药提取物等新型兽药和饲料药物添加剂,替代具有治疗、预防用兽用抗菌药制剂,使用适宜的微生态制剂,调节肠道菌群平衡,使营养吸收更,通过改善养殖环境和机体的内环境,来达到提高机体免疫力,改善鸡群亚健康状态的目的。

停用药物:洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种兽药的原料药的各种盐、酯及其各种制剂;非泼罗尼及相关制剂;喹乙醇、氨苯胂酸、洛克沙胂3种兽药的原料药及各种制剂;噬菌蛭弧菌微生态制剂(生物制菌王)等。

溶出度是内服固体制剂兽药质量评价的一个重要指标,等开展大量相关研究,中国药典采用溶出度控制药品质量的品种也在逐版增加,兽药典从本版开始,增加对兽药片剂等固体制剂相关研究,通过漏槽条件考察、篮法与浆法对比研究等建立了奥芬达唑片溶出度检查方法,并在其质量标准中增加溶出度检查项目。

公司共有四家全资子公司:1)长沙,主要经营兽药、饲料添加剂的生产和销售,与共同从事兽用化药制剂的生产和销售;2)武汉,主要经营饲料及添加剂的批发兼零售,兽药、非强制免疫兽用生物制品的销售,以及动物疾病预防、诊疗、治疗和绝育手术;3),主要从事兽药、饲料添加剂及添加剂预混合饲料的生产和销售,以及水生动物疾病的预防、诊疗和治疗;4),主要从事饲料添加剂制造、销售,从事生产证许可证范围内的兽药制造、销售及研发,以及添加剂预混合饲料生产、销售。目前尚未经营,未来拟负责公司部分产品的生产。

对青霉素钠等共用药质量标准进行跟踪研究,共有9个品种进行增修订,如盐酸大观霉素质量标准增加收录抽针试验、可见异物、不溶性微粒、细菌内毒素和无菌检查等检验项,以满足兽药相关制剂生产需求。

目前,能已服务兽药客户累计400余家,帮助众多兽药制剂企业轻松过GMP认证,如:、、、、、、等。我们一直信奉超越客户期望,才有我们的发展;成就客户,就是成就我们自己!

传统中兽药制剂是利用中药预防和治疗疾病、促进动物生长,又不会产生危害畜禽健康的药物,中兽药的生产和使用比例逐年扩大,常用的主要是以分散剂、口服液和超微粉等剂型。

兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)。我国兽药产品种类较多,根据不同的分类方法可以分为不同的品种。按照成品,我国兽药可分为兽用生物制品及兽用制剂两大类。其中兽用生物制品主要包括疫苗、治疗用生物制品等,兽用制剂则主要包括化学制剂、中兽药及其他制剂。按照适用对象,又可将兽药分为禽用、猪用、牛羊用、宠物用及特种经济动物用兽药。

在互动平台表示,公司中药提取及制剂生产线建设项目生产线在本月已通过新版兽药GMP验收,待正式取得新版和后投产。

中兽药对球虫病有良好的作用,如等在艾维菌肉仔鸡日粮中长期添加0。1%的中药复方制剂,并与短期添加马杜霉素(5mg/kg)的实验组比较,结果表明[5],长期添加比短期添加具有更好的抗球虫效果。重药剂判定标准看,该中兽药有中等抗球虫效果。从药效判定标准看,该中兽药有中等抗球虫效果,因复方制剂中的鸦胆子含有生物碱,糖?等成分,对阿米巴、原虫均有杀灭效力,同时对肠道寄生虫如鞭虫、蛔虫、等驱虫作用。

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